Минприроды России частично признало медицинские отходы особо опасными и требующими утилизации в соответствии с лицензией

На сегодняшний день в России вопрос обращения с медицинскими отходами законодательно не решен.

Если отходы I-IV классов опасности паспортизируются и лицензируются Росприроднадзором, то обращение с медицинскими отходами практически не регулируется.

Роспотребнадзор следит только за тем, как обращаются с медицинскими отходами на территории лечебных учреждений. Когда же перевязочные материалы, одноразовые шприцы, перчатки, халаты, зараженная кровь, различные лекарственные препараты покидают пределы медучреждений, они запросто могут оказаться в ближайшем овраге на несанкционированной свалке, либо на полигоне под видом ТКО, что также является нарушением законодательства, поскольку после внесения изменении? в №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» в 2008 году, медицинские отходы были выведены из общей системы регулирования обращения с отходами. Согласно данному закону на полигонах могут быть размещены только те отходы, которые включены в ФККО. Следовательно, медицинские отходы, как не включенные в ФККО, на полигонах ТКО размещаться не должны.

Отчетность об объемах утилизации зачастую оказывается формальной. При этом организации, которые осуществляю забор медицинских отходов из больниц и поликлиник, не могут быть привлечены к ответственности за нарушение несуществующих требований и запретов.

В 2011 году деятельность по работе с категорией отходов медицинских учреждений и вовсе перестала лицензироваться. Возникла странная ситуация: опасные медицинские отходы находятся на контроле Роспотребнадзора, пока они на территории больницы, но как только покидают ее пределы, то, по мнению законодателей, перестают быть опасными.

Год назад депутатами Пермского края в Госдуму был представлен законопроект, предполагающий внесение изменений в ряд действующих законов, в том числе в закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и закон № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а также в ст. 8.2 КоАП РФ. Эти изменения предусматривают, помимо прочего, установление лицензирования для деятельности по сбору, обработке, утилизации, обезвреживанию, накоплению, транспортированию, размещению медицинских отходов классов «А», «Б», «В», «Г», а также обязанности ведения в установленном порядке учета медицинских отходов для предприятий, которые этим занимаются.

А на днях Минприроды России уточнило свою правовую позицию по данному вопросу. В письме, направленном в адрес «Эконадзора» говорится, что в соответствии со статьей 49 Закона 323-ФЗ медицинские отходы (классов А, Б, В, Г, Д) подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. При этом медицинские отходы класса «Г» (близки по составу к промышленным отходам из-за содержания ртути или радиоактивных компонентов – прим. «Эконадзора») представляют собой токсикологически опасные отходы I – IV классов опасности. Вывоз отходов класса «Г» для обезвреживания и утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности с учетом положений закона №89-ФЗ.

В соответствии со статьей 9 Закона №89-ФЗ деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I – IV классов опасности подлежит обязательному лицензированию. Также в соответствии с приказом Росприроднадзора от 22.05.2017 года №242 «Об утверждении Федерального классификационного каталога отходов» для данного типа существует отдельная группа 7 47 840 00 00 0 – Отходы при обезвреживании медицинских отходов.

Руководствуясь данным документом, «Эконадзор» внес свои предложения в разработку Территориальной схемы обращения с отходами, в том числе с ТКО, в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре, которая должна начать работать 1 января 2019 года.

По мнению «Эконадзора», система обращения с медицинскими отходами класса «Б» и «В», определенная положениями Главы III СанПиН 2.1.7.2790-10, должна включать этапы сбора, перемещения на временное хранение, обеззараживания/обезвреживание, транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы для дальнейшего термического уничтожения медицинских отходов класса «Б» и «В». Термическое уничтожение медицинских отходов класса «Б» и «В» должно осуществляться только на специализированных установках, которые подлежат обязательной сертификации на соответствие национальным стандартам. Образуемые в результате термического уничтожения медицинских отходов вторичные отходы по ФККО (группа 7 47 840 00 00 0 Отходы при обезвреживании медицинских отходов) должны подлежать обращению специализированной организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Кроме того, обезвреживание или утилизацию медицинские отходы класса «Г», которые представляют собой токсикологически опасные отходы I — IV классов опасности должны осуществляться специализированными организациями, имеющими лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Отходы класса А — не представляют опасности, но требуют утилизации в многоразовых или одноразовых емкостях;

Отходы класса Б — опасные (как твердые, так и жидкие), и требуют утилизации в одноразовых влагостойких емкостях со специальной желтой маркировкой;

Читайте так же:  Михалев николай егорович адвокат

Отходы класса В (инфекционные) — чрезвычайно опасные, утилизируются в таре с красной маркировкой и требуют предварительного обеззараживания;

Отходы класса Г — опасны и близки по составу к промышленным отходам из-за содержания ртути или радиоактивных компонентов. Перед утилизацией они должны быть немедленно дезактивированы, уничтожение их требует повышенного внимания.

Лицензия на утилизацию медицинских отходов России

Мы перезвоним Вам за 8 сек!

Законный сбор, вывоз, транспортировка и переработка медицинских отходов подразумевает наличие лицензии на медицинские отходы. Такую лицензию необходимо получить единожды, поскольку она является бессрочной.

Лицензируемые виды деятельности

Остаточные материалы медицинской и фармацевтической деятельности, которые обязывают получать государственное разрешение на их утилизацию, делят на следующие категории:

  • Инфицированные. К ним относят инфицированные или потенциально инфицированные материалы либо инструменты, которые подвергаются контакту с жидкостями органического происхождения, например с кровью.
  • Органические. К ним относятся органические и патологоанатомические отходы, такие как ткани органы.
  • Пищевые. Такие отходы образуются из остатков пищи после ее приема больными, которые страдают от инфекционных заболеваний.
  • Вакцины. Живые вакцины, которые не были использованы в медицинских или фармацевтических целях.
  • Отходы микроорганизмов. Это отходы жизнедеятельности микроорганизмов третьей и четвертой групп патогенности.
  • Отходы вивариев. Биологические отходы вивариев.
  • Стоимость оформления лицензии на медицинские отходы

    Стоимость лицензирования на сбор, вывоз, транспортировку и переработку медицинских отходов составляет — от 45 000 рублей.
    Консультация для оформления и сбора необходимых документов предоставляется бесплатно.
    Важно учесть тот факт, что стоимость оформления лицензии на медицинские отходы зависит

    • от необходимости и наличия помещений
    • специального оборудования
    • специалистов
    • класса отходов
    • способов утилизации
    • необходимости в транспортировке и хранении.

    Конечная стоимость складывается из учета всех этих особенностей и является индивидуальной.
    Бесплатный рассчет стоимости можно заказать заполнив форму справа.

    Что необходимо для получения лицензии

    Помещение. Наличие документального подтверждения наличия у оператора по обращению с отходами необходимых помещений, зданий, сооружений соответствующих установленным требованиям для ведения деятельности подлежащей лицензированию.

    Оборудование. Наличие документального подтверждения у оператора по обращению с отходами необходимого оборудования и установок соответствующих заявленным требованиям, которые необходимы для осуществления работ подлежащих лицензированию.

    Специалисты. Наличие документального подтверждения наличия в штате сотрудника-оператора по обращению с отходами, который несет ответственность за допуски к работе с отходами, а также наличие работников осуществляющих заявленные виды работ.

    Виды медицинских отходов, на которые требуется лицензия

    Согласно санитарным нормам и правилам (СанПиН №2.1.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений») и «Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» №2.1.7.2790-10, существуют определенные требования к утилизации отходов относящихся к разным классам опасности.

    Согласно вышеуказанным законодательным регламентам выделяют следующие виды или группы медицинских отходов:

    Класс А — неопасные. Отходы пищевые, мебельные, строительные и т. д.
    Класс Б — потенциально опасные. Отходы загрязненные выделениями органического происхождения.
    Класс В — Опасные. Инструменты, устройства которые подвергались непосредственному контакту с инфекционными больными.
    Класс Г— лекарственные средства у которых истек срок годности, ртутьсодержащие предметы (градусники).
    Класс Д — радиоактивные вещества.

    Как получить лицензию в ЦентрКонсалт

    Компания ЦентрКонсалт подготовит все необходимые документы для получения лицензии и подаст их в Ростехнадзор на проверку. Готова Ваша лицензии будет в кратчайшие сроки — 45 дней.

    Юрист- эксперт в области лицензирования закрепляется за каждым клиентом и в период оформления лицензии курирует и отвечает на все вопросы. Он также будет сообщать о состоянии и этапах прохождения лицензирования и статусе конкретной заявки.

    Для получения лицензии заполните заявку и мы рассчитаем ее стоимость и ответим на любые ваши вопросы.

    Утилизация медицинских отходов

    Весь мусор, источником которого являются медучреждения, подлежит обязательной классификации. Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», они подразделяются на 5 классов опасности, для каждого из которых действуют свои правила переработки и захоронения.

  • Пиролиз. Термический способ утилизации, при котором сжигание отходов происходит в безвоздушной среде, при этом удается избежать загрязнения воздуха и почвы диоксинами и другими небезопасными элементами.
  • О том, как происходит утилизация медицинских отходов в инсинераторе, рассказывают в этом видео

    Кроме термических способов, существует приблизительно 40 альтернативных методов утилизации отходов медицины. Для этих целей используется около 70 типов разнообразных установок. Наиболее используемые альтернативные технологии:

  • Химическая, с применением щелочей и кислот. В итоге получается вода, которую можно очистить и сделать полностью безопасной.
  • Термохимическая. Способ наиболее подходит для классов Б и В. Заключается в измельчении, прогревании и дезинфекции отходов.
  • Утилизация медицинского оборудования

  • Акт о списании и готовый пакет разрешительных документов утверждается исполнительной властью медицинского учреждения.
  • Назначается комиссия, состав которой подтверждается приказом руководящего лица. Главным в комиссии выступает председатель, осуществляющий руководство работой и обеспечивающий коллегиальность при возникновении спорных вопросов. Получив согласие собственника медицинского оборудования, медучреждение подписывает договор на утилизацию с компанией, имеющей лицензию.

    Читайте так же:  Договор на аренду крана манипулятора

    Нужна ли лицензия на утилизацию медицинских отходов?

    Правила сбора и утилизации медицинского мусора

    Руководитель медицинского или фармацевтического учреждения создает приказ об утилизации и утверждает инструкцию, определяющую ответственных работников.

    Порядок утилизации отходов производится соответственно схеме, которая принимается в каждом отдельном медучреждении. Разработка схемы осуществляется в соответствии с требованиями правил санитарии и утверждается руководящим лицом учреждения.

  • нормы образования отходов, которые разрабатываются и принимаются отдельно в каждом регионе;
  • какие требуются принадлежности, расходные материалы и емкости, необходимые для сбора отходов.
  • Большинство методов утилизации медотходов являются достаточно эффективными, но отнюдь не безопасными для окружающей среды. Однако тот факт, что количество подобного мусора с каждым годом увеличивается, заставляет ученых и инженеров искать новые способы уничтожения опасного мусора ЛПУ. В недалеком будущем данные технологии станут не только безвредными для экологии, но и прибыльными для экономики. А пока врачи уповают на автоклавы и инсинераторы, ожидая прихода новых методов борьбы с отработанным медицинским материалом.

    Как утилизируются медицинские отходы

    Медицинские отходы представляют собой тот вид отходов, которые создают особую угрозу для окружающей среды и для здоровья людей. Утилизация органического материала, тары из-под использованных медикаментов и препаратов и прочего мусора, производимого медицинскими организациями, требует предварительной обработки и специальных знаний, и порядок ее отличается от порядка утилизации обычных промышленных отходов.

    Для медицинских отходов существует собственная классификация:

  • Отходы класса А — не представляют опасности, но требуют утилизации в многоразовых или одноразовых емкостях;
  • Отходы класса Б — опасные (как твердые, так и жидкие), и требуют утилизации в одноразовых влагостойких емкостях со специальной желтой маркировкой;
  • Отходы класса В (инфекционные) — чрезвычайно опасные, утилизируются в таре с красной маркировкой и требуют предварительного обеззараживания;
  • Отходы класса Г — опасны и близки по составу к промышленным отходам из-за содержания ртути или радиоактивных компонентов. Перед утилизацией они должны быть немедленно дезактивированы, уничтожение их требует повышенного внимания.
  • Таким образом, утилизация медицинских отходов происходит по определенной схеме:

  • Специально аккредитованное предприятие собирает все отходы на территории медицинских организаций;
  • Отходы обеззараживаются и обезвреживаются;
  • Отходы транспортируют и захороняют, либо уничтожают. Твердые отходы утилизируются на полигонах ТБО, жидкие — сбрасываются в общую канализацию.
  • Парадоксы и проблемы утилизации медицинских отходов

    Исходя из вышесказанного, казалось бы, проблем с отходами такого рода возникнуть не должно: учреждению, для которого есть такая необходимость, достаточно просто выбрать организацию, аккредитованную на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов и заключить с ним договор. Однако именно с этого момента и начинаются сложности.

    В настоящее время Федеральный закон № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» от 24.06.1998, никак не регламентирует порядок сбора и утилизации медицинских отходов — отдельным пунктом в этом документе сказано, что такие отходы выведены из компетенции органов Роспотребнадзора, и их уничтожение будет контролироваться иным нормативным актом. Однако никакой законодательно утвержденной замены этому и никакого контролирующего утилизацию медицинских отходов органа на данный момент не существует — Росприроднадзор также не ответственен за этот процесс, а сами медицинские отходы выведены из ФККО (Федерального классификационного каталога отходов).

    Что из этого следует? Во-первых, невозможность выдачи лицензий на утилизацию именно медицинских отходов — нет документа, который указывал бы на необходимость такого лицензирования. Организации, аккредитованные на сбор, вывоз и уничтожение промышленных отходов, теоретически могут взяться и за отходы медицинские, но действовать им при этом придется на свой страх и риск: их деятельность не подтверждена законом.

    Во-вторых, медицинские учреждения освобождены от платы за негативное воздействие на окружающую среду. В письме Минприроды № 12-50/1025-ОГ от 12.02.2019 содержится предложение внести ряд изменений в экологическое законодательство и вернуть медицинские отходы под юрисдикцию ФЗ-89, но пока что эти изменения не внесены, и до этого момента медучреждения никак не оплачивают ни вывоз производимых ими отходов, ни их уничтожение.

    Наблюдается парадоксальная ситуация: утилизация действительно опасных для природы и человека медицинских отходов не оплачивается их производителями и не регулируется законодательно. По крайней мере, на бумаге — по факту множество предприятий готовы предложить квалифицированные и качественные услуги по сбору и уничтожению таких отходов, и утилизация их действительно происходит в соответствии с требованиями защиты окружающей среды. Однако действуют они при этом по лицензиям на право обращения с опасными (промышленными) отходами — но не медицинскими.

    На фоне того, что Росприроднадзор называет ситуацию с отходами одной из основных экологических проблем на сегодняшний день, такой пробел в законодательстве видится серьезным упущением. 7 октября 2019 года был опубликован документ Постановления Правительства РФ № 1062 «О лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности» от 03.10.2019, но, опять же, медицинских отходов эти требования не касаются, и они никак не упомянуты в этом документе.

    Читайте так же:  Коллекторы продать долг физического лица коллекторам

    Остается рассчитывать на то, что либо медицинские отходы будут причислены к одному из пяти существующих классов опасности отходов производства и потребления, и лицензированные организации получат полное право заниматься их сбором, вывозом и утилизацией, либо для них будет прописан отдельный уточняющий нормативный документ, и оформлять лицензии на сбор и утилизацию медицинских отходов придется отдельно.

    Отходы медицинских организаций требуют особых методов утилизации, так как многие из них представляют опасность для здоровья человека и экологии нашей планеты. Поэтому уничтожение отходов ЛПУ строго регламентируется и проводится централизованно, с использованием специальных технологий и оборудования.

    Утилизация разных видов медицинских отходов

    1. Класс А. Данные отходы являются неопасными. Это может быть строительный мусор, мебельные предметы, остатки пищи, неинфекционный инвентарь. Сбор может производиться в пакеты для разового применения или в емкости, которыми можно пользоваться многократно. Отходы класса А утилизируются как обычный бытовой мусор – путем сжигания или захоронения на полигонах.
    2. Класс Б. Представляют потенциальную опасность как инфицированные или потенциально инфицированные. Сбор такого мусора производится в упаковки, предназначенные для разового использования. Транспортируются мешки и пакеты на полигоны только в закрытом виде. Обезвреживание происходит термическим методом.
    3. Класс В. Чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, к которым относятся инструменты для уборки и материалы, которые непосредственно соприкасались с больными, имеющими серьезные инфекционные болезни. Такие отходы фасуются в емкости с маркировкой, а затем обезвреживаются также путем термической обработки.
    4. Класс Г. В него входят предметы с содержанием ртути, остатки медикаментов, дезинфицирующие средства с законченным сроком годности, медикаментозные препараты. Собираются и перевозятся такие отходы в герметично закрытых контейнерах, утилизируются как промышленные отходы.
    5. Класс Д. В него включены радиоактивные отходы из лечебно-оздоровительных организаций. Сбор, складирование и перевозка осуществляются соответственно правилам работы с веществами, выделяющими радиацию и источниками ионизирующего излучения.
    6. К сожалению, наибольшая часть мусора разных классов опасности из медучреждений собирается на полигонах ТБО. После обеззараживания такие отходы не представляют опасности для здоровья человека, но вносят свой вклад в рост мусорных свалок по всему миру, что является большой экологической проблемой.

      Разработано множество разнообразных вариантов утилизации медотходов. Все они условно делятся на термические и альтернативные. К первым относится:

      1. Инсинерация – способ, при котором мусор и биологические материалы сжигаются в специальной установке (инсинераторе) при температуре от 400 до 1200 С. Данный метод является очень распространенным и эффективным, но вызывает много нареканий у экологов – инсинераторы работают на дизельном или газовом топливе, а при сжигании мусора в атмосферу выделяется немало вредных веществ.
      2. Плазменная технология. Используется для утилизации особо опасных отходов. В специальном устройстве – плазмотроне, при температуре около 4000 градусов за счет энергии электрической дуги происходит практически полное разложение токсичных отходов ЛПУ. Метод применяется довольно редко, поскольку до конца не разработан и не внедрен в широкое пользование.
      3. Стерилизация с использованием паровых установок. На специальном оборудовании мусор измельчается и обеззараживается в стерилизаторах (автоклавах).

      Устаревшие и вышедшие из строя аппараты и прочая техника тоже нуждаются в грамотной утилизации. В большинстве случаев медицинское оборудование состоит на балансе медицинских учреждений. Поэтому процедура утилизации проводится по другой схеме, нежели у частных предприятий.

      Утилизация медицинской техники и оборудования, согласно законодательству РФ, состоит из нескольких частей:

    7. Составление перечня устаревших или вышедших из строя технических средств.
    8. Техническая экспертиза медтехники. В нее включается ознакомление с технической документацией на оборудование. Затем техника осматривается и проводится проверка ее работы, после чего составляется заключение, которое бывает обычно 2-х вариантов: оборудование может работать или его работа невозможна (противопоказана). Если обнаружилась поломка оборудования, то может быть произведен ремонт. Устанавливаются причины списывания медтехники (эксплуатационный износ, аварийные ситуации, стихийные бедствия, неправильная эксплуатация и др.), приведшие к списанию техники и оборудования.
    9. Согласно законодательству лицензия на перевозку и утилизацию мусора из лечебно-оздоровительных заведений классов А, Б и В не требуется. Однако она обязательна для вывоза отходов класса Г и отдельно – на вывоз и обезвреживание отходов класса Д.

      Как гласит СанПиН, компании, работающие с отходами медицинских заведений, обязаны соблюдать несколько этапов, в которые включается сбор мусора внутри учреждений, перевозка и временное хранение, обезвреживание, уничтожение.

      Подготовка и перевозка отходов к точкам хранения, погрузка/выгрузка емкостей для мусора должны проводиться с помощью техники (лифты, кары, подъемные приспособления и др.).

      Важно! Лица, которые не прошли инструктаж по работе с мусором медицины и фармацевтики, не имеют права производить сбор и утилизацию подобный отходов!

      Схема обращения содержит:

    10. информацию о наличии и количестве опасных элементов в образующихся медотходах;
    11. Транспортировка мусора из медицинских или фармацевтических учреждений осуществляется автотранспортом специализированных организаций к местам, где производится обеззараживание и складирование данных отходов.